Thuốc Xtandi 40mg Enzalutamide Astellas- Thuốc điều trị ung thư tiền liệt tuyến

Xtandi là thuốc gì? trị bệnh gì?

Xtandi là một loại thuốc trị ung thư được sử dụng để điều trị nam giới bị ung thư tuyến tiền liệt.

Thuốc Xtandi được sử dụng khi ung thư di căn (đã di căn sang các bộ phận khác của cơ thể). Bệnh nhân không thể thiến (xấu đi mặc dù điều trị để giảm sản xuất testosterone hoặc sau khi phẫu thuật cắt bỏ tinh hoàn).

Ngoài ra thuốc Xtandi còn sử dụng khi:

• Điều trị bằng docetaxel (một loại thuốc trị ung thư) đã không hiệu quả hoặc không còn hiệu quả.
• Liệu pháp hormone không có hiệu quả, và bệnh nhân không có triệu chứng hoặc triệu chứng nhẹ và chưa cần hóa trị liệu (một loại điều trị ung thư khác).

Thuốc Xtandi cũng có thể được sử dụng cho ung thư tuyến tiền liệt kháng thiến không di căn (chưa lan rộng) nhưng có nguy cơ cao.

Thành phần của thuốc bao gồm:

Hoạt chất: Enzalutamide 40mg.

Đóng gói: Hộp 112 viên nén.

Nhà sản xuất: Actavis

Thuốc Xtandi có tác dụng gì? cơ chế?

Thuốc xtandi chứa thành phần hoạt chất enzalutamide, là một loại thuốc chống androgen được sử dụng để điều trị ung thư tuyến tiền liệt.

Ung thư tuyến tiền liệt nhạy cảm với testosterone và sự phát triển của chúng tăng lên khi có hormone này. Testosterone được sản xuất bởi tinh hoàn, tuyến thượng thận và các tế bào trong chính khối u tuyến tiền liệt.

Điều trị tiêu chuẩn cho bệnh ung thư tuyến tiền liệt đã lan ra ngoài tuyến tiền liệt bao gồm việc ngừng sản xuất testosterone của tinh hoàn để làm chậm sự phát triển của tế bào ung thư. Điều này thường đạt được với các loại thuốc gọi là LHRH hoặc các chất tương tự gonadorelin, hoặc phẫu thuật tinh hoàn.

Tuy nhiên, đối với một số nam giới, phương pháp điều trị này không hiệu quả vì ngay cả khi nồng độ testosterone đã giảm xuống mức không thể phát hiện được, các tín hiệu từ các thụ thể testosterone vẫn có thể khiến ung thư tiến triển.

Enzalutamide được sử dụng cho các bệnh ung thư tuyến tiền liệt có khả năng kháng thiến y tế hoặc phẫu thuật như đã mô tả ở trên. Nó hoạt động bằng cách ngăn chặn một số bước trong con đường tín hiệu androgen, bao gồm ngăn chặn testosterone hoạt động trên các thụ thể androgen trên tế bào ung thư.

Điều này làm giảm sự phát triển của các tế bào ung thư tuyến tiền liệt và cũng có thể tiêu diệt các tế bào ung thư và làm cho khối u nhỏ lại.

Liều dùng và cách uống thuốc Xtandi thế nào?

Liều khuyến cáo thuốc Xtandi là 160 mg enzalutamide (bốn viên 40 mg) như một liều uống hàng ngày.

Thiến y khoa với một chất tương tự hormone giải phóng hormone luteinising (LHRH). Điều này nên được tiếp tục trong quá trình điều trị bệnh nhân không được phẫu thuật thiến.

Nếu một bệnh nhân bỏ lỡ một liều trong cả ngày, cần uống thuốc sớm nhất khi nhớ ra.

Nếu bệnh nhân bị nhiễm độc ≥ Độ 3 hoặc phản ứng bất lợi không thể chịu đựng được. Nên dùng thuốc trong một tuần hoặc cho đến khi các triệu chứng cải thiện đến ≤ Độ 2, sau đó được tiếp tục ở cùng hoặc giảm liều (120 mg hoặc 80 mg) .

Liều tối đa của Xtandi là bao nhiêu?

Liều Xtandi tối đa được khuyến nghị là 240mg một lần mỗi ngày ở những bệnh nhân dùng thuốc gây cảm ứng CYP3A4 mạnh như Dilantin (phenytoin).

Xtandi tồn tại trong cơ thể của bạn bao lâu?

Các nghiên cứu lâm sàng xác định rằng thời gian bán hủy của Xtandi là gần 6 ngày ở bệnh nhân CRPC di căn sau một liều duy nhất 160mg. Điều đó có nghĩa là Xtandi có thể tồn tại trong máu của bạn tới 30 ngày sau khi bạn ngừng điều trị.

Thận trọng

Sử dụng thuốc Xtandi đồng thời với các chất ức chế CYP2C8 mạnh

Nên tránh sử dụng đồng thời các chất ức chế CYP2C8 mạnh nếu có thể. Nếu bệnh nhân phải được dùng đồng thời một chất ức chế CYP2C8 mạnh, nên giảm liều enzalutamide xuống còn 80 mg mỗi ngày một lần.

Nếu ngừng sử dụng đồng thời thuốc ức chế CYP2C8 mạnh, nên dùng liều enzalutamide trở lại liều sử dụng trước khi bắt đầu dùng thuốc ức chế CYP2C8 mạnh.

Người cao tuổi

Không cần điều chỉnh liều cho bệnh nhân cao tuổi.

Suy gan

Không cần điều chỉnh liều cho bệnh nhân suy gan nhẹ, trung bình hoặc nặng (lần lượt là trẻ em-Pugh loại A, B hoặc C).

Tuy nhiên, thời gian bán hủy tăng của enzalutamide đã được quan sát thấy ở những bệnh nhân bị suy gan nặng.

Suy thận

Không cần điều chỉnh liều cho bệnh nhân suy thận nhẹ hoặc trung bình. Cần thận trọng ở những bệnh nhân suy thận nặng hoặc bệnh thận giai đoạn cuối.

Trẻ em

Không có việc sử dụng thuốc Xtandi có liên quan trong dân số nhi trong chỉ định điều trị nam giới trưởng thành bị CRPC.

Tác dụng phụ của thuốc Xtandi

Rất phổ biến (ảnh hưởng đến hơn 1 trên 10 người)

Đau đầu.

Nóng bừng.

Thường gặp (ảnh hưởng từ 1 đến 10 đến 1 trên 100 người)

• Huyết áp cao (tăng huyết áp).
• Da khô.
• Ngứa.
• Lo lắng
• Ảo giác thị giác.
• Vấn đề với bộ nhớ.
• Ngã và gãy xương.

Giảm số lượng một loại tế bào bạch cầu (bạch cầu trung tính) trong máu (giảm bạch cầu trung tính).

Vì điều này có thể làm tăng tính nhạy cảm của bạn với nhiễm trùng. Bạn nên nói với bác sĩ nếu bạn có bất kỳ dấu hiệu nhiễm trùng nào trong quá trình điều trị, ví dụ như nhiệt độ cao, đau họng hoặc loét miệng.

Tương tác thuốc 

Có thể tăng nguy cơ co giật nếu bạn đang dùng thuốc xtandi kết hợp với các loại thuốc khác có thể làm tăng nguy cơ co giật.

Chúng bao gồm những thuốc sau đây:

• Aminophylline hoặc theophylline cho bệnh hen suyễn hoặc COPD.
• Thuốc chống loạn thần như haloperidol, chlorpromazine, olanzapine, bupropion (Zyban)
• Thuốc chống trầm cảm ba vòng như amitriptyline, imipramine.
• Thuốc này có thể làm giảm tác dụng của thuốc chống đông máu coumarin như warfarin và acenvitymarol. Điều này có thể làm giảm chỉ số INR của bạn và làm cho thuốc giảm hiệu quả trong việc ngăn ngừa cục máu đông. 
• Gemfibrozil có thể làm tăng lượng enzalutamide trong máu, điều này có thể làm tăng nguy cơ tác dụng phụ.
• Khuyến cáo rằng thuốc Xtandi không được dùng kết hợp với kháng sinh rifampicin.

Chống chỉ định

Phụ nữ

Những người có vấn đề di truyền hiếm gặp về không dung nạp fructose (viên nang Xtandi chứa sorbitol).

Không nên sử dụng thuốc này nếu bạn bị dị ứng với bất kỳ thành phần nào của thuốc. Vui lòng thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn nếu bạn đã từng bị dị ứng như vậy trước đó.

Nếu bạn cảm thấy mình đã gặp phải phản ứng dị ứng, hãy ngừng sử dụng thuốc này và thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn ngay lập tức.

Bạn có thể dùng Xtandi khi đang mang thai hoặc cho con bú không?

Dựa trên các nghiên cứu về khả năng sinh sản của động vật và cơ chế tác dụng của Xtandi, loại thuốc này có thể gây độc cho thai nhi và sảy thai. Bệnh nhân nam dùng Xtandi nên sử dụng một hình thức tránh thai hiệu quả trong quá trình điều trị và trong 3 tháng sau liều cuối cùng. Bệnh nhân nam cũng nên đeo bao cao su nếu quan hệ tình dục với phụ nữ có thai.

Người ta không biết liệu Xtandi có được tìm thấy trong sữa mẹ hay những ảnh hưởng của nó đối với trẻ sơ sinh trong thời kỳ cho con bú. Bạn phải luôn thảo luận về những rủi ro và lợi ích của bất kỳ loại thuốc nào với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn đang mang thai, dự định có thai hoặc đang cho con bú.

Xtandi có làm giảm kháng nguyên dành riêng cho tuyến tiền liệt (PSA) của bạn không?

PSA là một loại protein được tạo ra ở tuyến tiền liệt. Mức PSA tăng lên khi bạn gặp vấn đề về tuyến tiền liệt như ung thư. Điều trị bằng Xtandi đã được chứng minh là làm giảm nồng độ PSA ở bệnh nhân ung thư tuyến tiền liệt tiến triển. Nó cũng cải thiện tỷ lệ sống sót tổng thể.

Công dụng thuốc Xtandi có tốt không?

Di căn ung thư tuyến tiền liệt

Thuốc Xtandi đã được so sánh với giả dược (một phương pháp điều trị giả) trong một nghiên cứu chính liên quan đến 1.199 bệnh nhân ung thư tuyến tiền liệt di căn, kháng thiến đã được điều trị bằng docetaxel trước đó.

Trong nghiên cứu này, Xtandi hiệu quả hơn giả dược trong việc kéo dài cuộc sống của bệnh nhân: trung bình, bệnh nhân được điều trị bằng Xtandi sống được 18 tháng, so với 14 tháng ở bệnh nhân được dùng giả dược.

Xtandi cũng đã được so sánh với giả dược trong một nghiên cứu chính thứ hai liên quan đến 1.717 bệnh nhân bị ung thư tuyến tiền liệt di căn, kháng thiến trong đó liệu pháp hormone đã thất bại, nhưng không có triệu chứng hoặc các triệu chứng nhẹ và trước đó chưa được điều trị bằng hóa trị liệu.

Thời gian sống thêm trung bình của những bệnh nhân được điều trị bằng Xtandi là khoảng 32 tháng so với 30 tháng ở những bệnh nhân được điều trị bằng giả dược.

Ngoài ra, bệnh nhân được điều trị bằng Xtandi sống lâu hơn mà bệnh của họ không có dấu hiệu xấu đi khi chụp X quang: 20 tháng so với 5 tháng đối với bệnh nhân được điều trị bằng giả dược.

Thuốc Xtandi mua ở đâu chính hãng?