Thuốc Xenleta là thuốc gì?
Vào ngày 19 tháng 8 năm 2019, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt thuốc XENLETA (lefamulin) để điều trị cho người lớn bị viêm phổi do vi khuẩn mắc phải tại cộng đồng (CABP) do các vi sinh vật nhạy cảm sau đây:
Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus phân lập), Haemophilusenzae, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae và Chlamydophila pneumoniae.
Để giảm sự phát triển của vi khuẩn kháng thuốc và duy trì hiệu quả của XENLETA và các loại thuốc kháng khuẩn khác, chỉ nên sử dụng XENLETA để điều trị hoặc ngăn ngừa nhiễm trùng được chứng minh hoặc nghi ngờ mạnh là do vi khuẩn nhạy cảm gây ra.
Thành phần
Xenleta được cung cấp dưới dạng tiêm để tiêm tĩnh mạch hoặc thuốc viên uống.
Dạng uống: efamulin 600mg. Hộp 30 viên nén.
Dạng tiêm: Efemulin 150mg/15ml. Hộp 6 ống tiêm
Thuốc Xenleta có tác dụng gì?
Sự chấp thuận của FDA dựa trên hai thử nghiệm quan trọng của Giai đoạn 3 (được gọi là LEAP 1 và LEAP 2) đã đánh giá sự an toàn và hiệu quả của IV và thuốc Xenleta đường uống so với moxifloxacin trong điều trị người lớn mắc CABP.
LEAP 1 được thiết kế để đánh giá 5 đến 7 ngày điều trị IV / uống Xenleta so với 7 ngày IV / moxifloxacin uống, có hoặc không có linezolid, với cả hai nhóm điều trị đều có tùy chọn chuyển từ IV sang uống sau 3 -ngày.
LEAP 2 đã đánh giá thuốc Xenleta uống 5 ngày so với 7 ngày uống moxifloxacin. LEAP 1 cho thấy hiệu quả tương đương với moxifloxacin, có hoặc không có linezolid, trong khi LEAP 2 cho thấy hiệu quả tương đương với moxifloxacin, với hai ngày điều trị ít hơn.
Liều lượng và cách sử dụng Xenleta
Tiêm XENLETA: 150 mg mỗi 12 giờ bằng cách truyền tĩnh mạch trong hơn 60 phút trong 5 đến 7 ngày, với tùy chọn chuyển sang XENLETA Tablets 600 mg mỗi 12 giờ để hoàn thành liệu trình điều trị.
Viên nén XENLETA: 600 mg uống mỗi 12 giờ trong 5 ngày.
Sử dụng thuốc XENLETA đường uống ít nhất 1 giờ trước bữa ăn hoặc 2 giờ sau bữa ăn. XENLETA chống chỉ định ở những bệnh nhân đã biết quá mẫn với lefamulin, thuốc thuộc nhóm pleuromutilin hoặc bất kỳ thành phần nào của XENLETA.
Sử dụng đồng thời các viên nén XENLETA với chất nền CYP3A nhạy cảm được biết là kéo dài khoảng QT được chống chỉ định.
Tương tác thuốc
Các chất gây cảm ứng CYP3A hoặc P-gp mạnh và vừa phải: Tránh sử dụng đồng thời XENLETA với các chất gây cảm ứng CYP3A4 mạnh và vừa hoặc trừ P-gp trừ khi lợi ích vượt trội hơn các rủi ro.
Sử dụng đồng thời XENLETA với thuốc gây cảm ứng CYP3A4 mạnh hoặc thuốc gây cảm ứng P-gp làm giảm lefamulin AUC và Cmax, có thể làm giảm hiệu quả của XENLETA.
Các chất ức chế CYP3A mạnh và vừa phải hoặc Các chất ức chế P-gp: Tránh sử dụng đồng thời XENLETA với các chất ức chế CYP3A mạnh hoặc các chất ức chế P-gp.
Theo dõi tác dụng phụ của thuốc XENLETA khi dùng đồng thời với thuốc ức chế CYP3A vừa phải hoặc thuốc ức chế P-gp.
Sử dụng đồng thời XENLETA với các chất ức chế CYP3A mạnh hoặc các chất ức chế P-gp làm tăng lefamulin AUC, có thể làm tăng nguy cơ phản ứng bất lợi với Viên nén XENLETA.
Chất nền CYP3A4: Sử dụng đồng thời với chất nền CYP3A được biết là kéo dài khoảng QT được chống chỉ định.
Việc sử dụng đồng thời thuốc XENLETA với chất nền CYP3A4 nhạy cảm làm tăng AUC và Cmax của chất nền CYP3A4, có thể làm tăng nguy cơ độc tính liên quan đến dẫn truyền tim.
Việc sử dụng đồng thời thuốc XENLETA Tiêm với chất nền CYP3A4 không ảnh hưởng đến việc tiếp xúc với chất nền CYP3A4.
Các loại thuốc kéo dài QT: Tránh sử dụng đồng thời thuốc Xenleta Viên nén với các thuốc khác có tác dụng dẫn truyền tim (ví dụ, thuốc chống loạn nhịp nhóm IA và III, thuốc chống loạn thần, erythromycin, moxifloxacin, thuốc chống co giật.
Thuốc Xenleta giá bao nhiêu? mua ở đâu
Xenleta sẽ có sẵn thông qua các nhà phân phối chuyên khoa lớn của Hoa Kỳ vào giữa tháng 9 năm 2019. Giá mua bán buôn (WAC) của nó sẽ là $ 205 mỗi ngày điều trị bệnh nhân được tiêm tĩnh mạch và $ 275 mỗi ngày điều trị bệnh nhân bằng đường uống.
