Thuốc Beovu là thuốc gì?
FDA đã phê duyệt thuốc Beovu hoạt chất brolucizumab-dbll (Novartis) cho những bệnh nhân bị thoái hóa điểm vàng thể ướt (AMD thể ướt).
AMD là một bệnh về võng mạc – một lớp mắt chứa các tế bào nhạy cảm với ánh sáng. Trong AMD thể ướt, điểm vàng (khu vực trung tâm nhỏ của võng mạc) bị tổn thương do sự phát triển của các mạch máu mới. Lúc đầu, thiệt hại này gây ra mờ mắt và sau đó mất thị lực tiến triển
Sau một năm điều trị, bệnh nhân được điều trị bằng thuốc BEOVU cho thấy sự cải thiện thị giác tương tự như bệnh nhân được điều trị bằng thuốc đã được phê duyệt cho AMD thể ướt gọi là aflibercept.
Thành phần
Hoạt chất: brolucizumab-dbll 6mg/0.05ml.
Quy cách: Hộp 1 ống/2ml.
Xuất xứ: Norvatis Thụy Sĩ.
Thuốc Beovu có tác dụng gì?
Sự chấp thuận của FDA đối với thuốc Beovu dựa trên các thử nghiệm HAWK và HARRIER giai đoạn 3. Các nghiên cứu đa trung tâm, hai mặt nạ ngẫu nhiên, đeo mặt nạ trong 96 tuần được thiết kế để so sánh hiệu quả và độ an toàn của tiêm brolucizumab 6 mg (HAWK và HARRIER) và 3 mg (chỉ HAWK) so với aflibercept 2 mg ở bệnh nhân thể ướt AMD.
Các thử nghiệm đã thu nhận hơn 1.800 bệnh nhân trên gần 400 trung tâm trên toàn thế giới. Trong cả hai thử nghiệm, bệnh nhân trên Beovu đều đạt được mức tăng thị lực không thua kém Regeneronftime Eylea (aflibercept) ở năm thứ nhất với khoảng thời gian điều trị dài hơn ở phần lớn bệnh nhân.
Trong cả hai thử nghiệm lâm sàng, khoảng 30% bệnh nhân đạt được ít nhất 15 chữ cái trong năm đầu tiên. Beovu cho thấy giảm độ dày của trường con trung tâm (CST) sớm hơn vào tuần thứ 16 và năm thứ nhất, và ít bệnh nhân bị viêm võng mạc (IRF) và / hoặc dịch võng mạc (SRF).
Dịch võng mạc là một dấu hiệu chính của hoạt động bệnh. Trong cả hai thử nghiệm, bệnh nhân đủ điều kiện có thể được duy trì trong khoảng thời gian dùng thuốc ba tháng ngay sau giai đoạn tải.
Vào năm thứ nhất, hơn một nửa số bệnh nhân được duy trì trong khoảng thời gian dùng thuốc ba tháng (56% ở HAWK và 51% ở HARRIER). Những bệnh nhân còn lại trong nghiên cứu được điều trị theo lịch dùng thuốc trong hai tháng.
Liều dùng cách sử dụng Beovu
BEOVU là một mũi tiêm. Nó được tiêm bởi một chuyên gia chăm sóc sức khỏe trực tiếp bên trong nhãn cầu mỗi tháng trong ba tháng và sau đó cứ sau 8-12 tuần.
Tác dụng phụ của thuốc Beovu
BEOVU có thể gây ra tác dụng phụ nghiêm trọng bao gồm:
- Nhiễm trùng nhãn cầu
- Viêm nhãn cầu
- Bong võng mạc
- Tăng áp lực nhãn cầu
- Hình thành cục máu đông trong mạch máu
Các tác dụng phụ phổ biến nhất là giảm thị lực, đục thủy tinh thể, chảy máu kết mạc, viêm mắt và nổi mắt.
THuốc Beovu giá bao nhiêu? mua ở đâu?
Đang cập nhật
